“醫(yī)療設(shè)備”一詞可適用于廣泛的醫(yī)療產(chǎn)品失都。全球市場由大約8000種醫(yī)療設(shè)備組成柏蘑，從簡單的繃帶和眼鏡幸冻，到維持生命的可植入設(shè)備以及篩查/診斷疾病和健康狀況的設(shè)備，再到最先進的診斷成像和微創(chuàng)手術(shù)的醫(yī)療設(shè)備咳焚。
全球醫(yī)療器械市場規(guī)模超過1400億美元洽损，美國是最大的市場，其次是歐洲和日本革半。超過一半的全球領(lǐng)先醫(yī)療器械公司都設(shè)在美國碑定。
因此，美國約占世界醫(yī)療器械市場的40%又官。截至2010年底延刘，美國醫(yī)用塑料市場為35億英磅，預(yù)計到2015年將達(dá)到44億磅赏胚，復(fù)合年增長率(CAGR)約為5%访娶。
人口老齡化、臨床能力有限觉阅、效率低下和質(zhì)量欠缺仍然是2015年前醫(yī)療支出增加的主要驅(qū)動因素崖疤。醫(yī)療保健立法和政府政策也是工業(yè)和新興經(jīng)濟體醫(yī)療設(shè)備市場的關(guān)鍵驅(qū)動因素。
BCC的研究
在美國典勇，“病人保護和平價醫(yī)療法案”預(yù)計將大大擴大醫(yī)療設(shè)備的市場劫哼。中國的醫(yī)療器械市場也是一個高速增長的領(lǐng)域，中國的目標(biāo)是到2020年為其100%的人口提供全民醫(yī)療保健割笙。
研究和創(chuàng)新也推動了醫(yī)療器械市場权烧，因為新的技術(shù)和程序需要新的設(shè)備。例如伤溉，技術(shù)進步擴大了可以使用微創(chuàng)技術(shù)進行的外科手術(shù)的范圍般码，特別是在心胸和骨科領(lǐng)域。這是一個關(guān)于專業(yè)醫(yī)療設(shè)備的數(shù)十億美元的市場乱顾，包括醫(yī)療監(jiān)視器和成像設(shè)備板祝，電動外科設(shè)備手持設(shè)備，輔助設(shè)備和配件等走净。
在全球幾乎所有國家券时，人均醫(yī)療支出的增長速度快于人均收入。如果按目前的趨勢持續(xù)下去伏伯，預(yù)計到2050年橘洞，醫(yī)療支出將翻一番，一些經(jīng)濟體的醫(yī)療支出將占總GDP的20-30%说搅。在美國炸枣，醫(yī)療支出約占總GDP的16%。
人口老齡化是一個關(guān)鍵的驅(qū)動因素。例如抛虏，在日本博其，25%的人口年齡在65歲以上套才，消費了50%以上的醫(yī)療保健開支迂猴。這種增長正變得不可逆轉(zhuǎn)，許多業(yè)內(nèi)人士將面臨重大挑戰(zhàn)背伴，以找到可持續(xù)發(fā)展的方式來阻擋這種趨勢沸毁，從而達(dá)到削減成本和新的效率要求。
美國塑料協(xié)會醫(yī)療器械行業(yè)SWOT(優(yōu)勢傻寂、劣勢息尺、機遇和威脅)的分析總結(jié)給出重要的醫(yī)療市場焦點
醫(yī)療器械是世界上管理最嚴(yán)格的產(chǎn)品之一。在所有擁有主要市場的國家疾掰，在向市場推出醫(yī)療設(shè)備之前搂誉，必須滿足一系列復(fù)雜的監(jiān)管要求。
監(jiān)管要求已經(jīng)到位静檬，以確保即將上市的設(shè)備的有效性炭懊、安全性和完整性.然而，同樣的規(guī)定也會給那些在努力向全球經(jīng)濟中的多個市場引入新設(shè)備而又難以滿足無數(shù)要求的公司帶來相當(dāng)大的麻煩拂檩。
醫(yī)療器械監(jiān)管審查過程和獲得監(jiān)管批準(zhǔn)所需的時間因國家而有很大差異侮腹。根據(jù)“醫(yī)療器械雜志”的一項研究，以色列在監(jiān)管審批的總體容易度和速度方面排名第一稻励，而日本的審批過程最為復(fù)雜和耗時父阻，平均審批時間超過兩年。
醫(yī)療器械制造商協(xié)會
醫(yī)療設(shè)備管理批準(zhǔn)的難易程度/通過時間
對于不需要臨床數(shù)據(jù)的設(shè)備望抽，美國食品和藥物管理局(FDA)的審查過程幾乎是歐洲藥品管理局(EuropeanMedicineAgency)審查過程的兩倍加矛，而對于需要臨床數(shù)據(jù)的設(shè)備，則幾乎是后者的三倍煤篙。美國平均需要六個月斟览，而歐洲國家則需要三個月。
一些人抱怨FDA太慢舰蟆，限制太大趣惠。其他人說，當(dāng)信息不足時身害，獲得豁免和使用設(shè)備實際上太容易了味悄。美國醫(yī)學(xué)研究所最近的一份報告說，F(xiàn)DA需要制定一個新的醫(yī)療器械監(jiān)管框架塌鸯。
具有高效率侍瑟、相對簡單的監(jiān)管審批程序的國家的公民能夠更早地獲得創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)。同樣，這些國家的供應(yīng)商也受益于使用新設(shè)備的更多經(jīng)驗涨颜。
最后费韭，技術(shù)進步正在推動醫(yī)療器械的發(fā)展。創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)為面臨日益增長的醫(yī)療保健需求和資源限制的國家庭瑰，包括老齡化人口的需求星持，提供了一個重要的解決方案。
能夠利用技術(shù)進步使醫(yī)療設(shè)備更加智能化弹灭、速度更快和成本效益更高的公司在該行業(yè)取得了巨大的進步督暂。突破性進展改善了病人的監(jiān)測、安全和結(jié)果穷吮，縮短了恢復(fù)時間逻翁，并防止了代價高昂的并發(fā)癥。
先進的醫(yī)療技術(shù)不僅可以挽救和改善病人的生命捡鱼，而且還可以降低醫(yī)療費用八回，提高醫(yī)療保健系統(tǒng)的效率，并使人們能夠更快地返回工作崗位驾诈，從而提高生產(chǎn)力缠诅。
醫(yī)療技術(shù)產(chǎn)業(yè)受到激烈競爭和小公司創(chuàng)新能源的推動-這些公司加速了產(chǎn)品之間的快速創(chuàng)新周期，在大多數(shù)情況下翘鸭，新產(chǎn)品的迭代周期為18個月滴铅。
植入式醫(yī)療設(shè)備正處于快速發(fā)展時期，并增加了對塑料材料的需求就乓，這些材料可以在長時間內(nèi)在人體惡劣的環(huán)境中生存下來汉匙，或者在完成工作后完全消失，而不會對病人造成傷害生蚁。
最近的一些神奇的醫(yī)療產(chǎn)品包括一種生物可完全吸收的聚乳酸支架噩翠、用于組織工程中生物活性成分的各種聚合物微纖維、帶有微芯片監(jiān)測器的人工關(guān)節(jié)以及可植入的藥物輸送和/或病人監(jiān)測系統(tǒng)邦投。
愛德華茲生命線
人造主動瓣膜
一種不用開胸手術(shù)(右)就能植入的人造主動瓣膜已經(jīng)被引入市場伤锚。該瓣膜是由牛的組織和聚酯支撐不銹鋼網(wǎng)做成的。
醫(yī)院接收的感染數(shù)量驚人的增加志衣，以及與豬流感等傳染病蔓延有關(guān)的擔(dān)憂屯援，正導(dǎo)致越來越多的醫(yī)療器械對抗菌塑料的需求激增，而這些設(shè)備正擴展到可移植設(shè)備念脯。新的發(fā)展包括非淋濾抗菌藥物和新的微生物生長抑制劑狞洋，基于鯊魚皮生物模擬，避免了超級細(xì)菌的發(fā)展?jié)摿Α?br />
目前正在采取各種措施控制成本绿店，以幫助遏制醫(yī)療成本不可逆轉(zhuǎn)的增長吉懊。一些重點領(lǐng)域包括開發(fā)可供使用的設(shè)備庐橙，以消除再洗和庫存控制成本，醫(yī)療設(shè)備制造過程自動化的進展借嗽，以及新的醫(yī)用塑料開發(fā)态鳖，使材料更薄，加工速度更快恶导。
醫(yī)療保健服務(wù)供應(yīng)商對廢物管理的擔(dān)憂正在增加浆竭，特別是隨著一次性醫(yī)療設(shè)備的廣泛使用。雖然85%的塑料醫(yī)療廢物與病人沒有接觸甲锡，但通常與其他生物危險廢物一起處理兆蕉。
醫(yī)院和其他醫(yī)療機構(gòu)正在采取措施將這些塑料材料分成塑料回收流羽戒。其他人正在跨越這一領(lǐng)域缤沦，從銳器和透析塑料廢物處理中回收塑料。
越來越多的關(guān)注內(nèi)分泌干擾和其他健康問題正在增加對高純度塑料材料的關(guān)注易稠。出于對增塑劑的擔(dān)憂缸废，醫(yī)院和衛(wèi)生專業(yè)人員正在努力尋找軟聚氯乙烯的替代品。醫(yī)療器械中使用的塑料的易拉罐和其他污染源也越來越多地被避免驶社，其中包括本來可用于給塑料著色的顏料企量。
用醫(yī)用塑料替代金屬，特別是醫(yī)療器械植入物亡电，正受到越來越多的關(guān)注届巩。越來越多的人認(rèn)為，將金屬離子和金屬微粒引入病人的血液中會產(chǎn)生新的醫(yī)學(xué)問題份乒。（文章來源于網(wǎng)絡(luò)）
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