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助力制藥和醫(yī)療應用發(fā)展 贏創(chuàng)先進生物材料生產(chǎn)工廠在美投產(chǎn)
  瀏覽次數(shù)：8924  發(fā)布時間：2020年06月02日 17:48:05
[導讀] ? 該現(xiàn)代化 CDMO 基地提升了RESOMER?生物可吸收聚合物的GMP生產(chǎn)能力，以滿足全球市場需求? 與贏創(chuàng)位于德國的生物材料工廠協(xié)同發(fā)展贡蓖，雙重貨源選擇曹鸠，提升供應保障? CMO服務范圍進一步擴大，為客戶提供其輔料的大規(guī)模和商業(yè)化生產(chǎn)
近日斥铺，贏創(chuàng)工業(yè)集團宣布其位于美國伯明翰市的先進生物材料工廠成功投入運行彻桃，以滿足全球對RESOMER®生物可吸收聚合物的市場需求。該聚合物主要應用于注射用藥產(chǎn)品以及植入式醫(yī)療器械材料晾蜘。得益于新工廠的落成邻眷，贏創(chuàng)還將為客戶提供合同制造（CMO）服務，使客戶能夠將專利輔料的生產(chǎn)進行外包剔交。

新工廠面積為280平方米肆饶，擁有多個潔凈室、反應器岖常、專業(yè)凈化及微粉化系統(tǒng)等配套設備抖拴。協(xié)同周邊工廠，贏創(chuàng)在美國的生產(chǎn)基地可為客戶提供生物材料的綜合服務腥椒，可支持RESOMER®標準或定制產(chǎn)品從最初可行性研究到商業(yè)化生產(chǎn)項目。

贏創(chuàng)位于美國伯明翰市的先進生物材料工廠1
贏創(chuàng)位于美國伯明翰市的先進生物材料工廠

該合同研發(fā)及制造（CDMO）基地已成功通過美國食品及藥物管理局（FDA）和歐盟相關機構的檢驗候衍，可提供一系列注射用藥產(chǎn)品的配方開發(fā)和GMP制藥服務笼蛛，以及植入式醫(yī)療器械的應用開發(fā)和量產(chǎn)服務。

贏創(chuàng)將位于美國伯明翰和德國達姆施塔特的兩座生物材料工廠所使用的設備和工藝進行對接融合蛉鹿，使得制藥和醫(yī)療器械客戶也可從一系列的雙重貨源選擇中受益滨砍。

贏創(chuàng)醫(yī)藥健康業(yè)務線生物材料全球負責人Andreas Karau博士表示：“我們最先進的生物材料工廠已在伯明翰投入使用，這意味著在 RESOMER®生物可吸收聚合物標準和定制產(chǎn)品的供應方面，醫(yī)療器械和制藥客戶能不受任何臨床或商業(yè)規(guī)模的限制惋戏，獲取更大的靈活性领追。我們現(xiàn)在還可以提供更廣泛的 CMO 服務，以支持客戶擴大自己的專利生物材料和其它輔料的生產(chǎn)規(guī)模和商業(yè)供應响逢。”

贏創(chuàng)伯明翰實驗室的工廠經(jīng)理John Daly先生表示：“伯明翰現(xiàn)在是全球卓越的生物材料設計绒窑、開發(fā)和供應中心。無論客戶的產(chǎn)品規(guī)格或批量要求有多嚴格舔亭，憑借我們的專業(yè)技術些膨、操作靈活性和監(jiān)管記錄，都可提供最高的質量水平與供應保證钦铺。”