12月14日卓嫂，藍帆醫(yī)療心腦血管事業(yè)部子公司吉威醫(yī)療研發(fā)和生產(chǎn)的三類醫(yī)療器械心途™微導管（國械注準20223031638）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準注冊，這是一款適用于冠狀動脈CTO（慢性完全閉塞病變）聘殖、嚴重扭曲及分叉病變晨雳、嚴重鈣化病變等導絲不能順利到位或通過病變的情況下加強導絲支撐或做交換導絲之用的產(chǎn)品。作為公司冠脈領域復雜病變器械組合中的一塊重要拼圖奸腺，心途™微導管的獲批上市標志著公司心腦血管業(yè)務中冠脈介入整體解決方案戰(zhàn)略布局的落地餐禁，意味著公司介入治療產(chǎn)品版圖已經(jīng)由支架、球囊（含藥物球囊）等傳統(tǒng)優(yōu)勢品種擴展到通路類產(chǎn)品及其他特殊治療器械領域突照。未來帮非，隨著CTO球囊、冠脈刻痕球囊绷旗、定向旋切導管喜鼓、IVL等更多創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的落地，公司將能夠為臨床提供更好的一站式產(chǎn)品解決方案衔肢。
更為驚喜的是庄岖，藍帆醫(yī)療旗下首款外周產(chǎn)品速脈™外周球囊擴張導管（國械注準20223031631）也于同日獲得NMPA批準注冊，該產(chǎn)品廣泛適用于外周血管系統(tǒng)（包括髂動脈角骤、股動脈隅忿、腘動脈、脛動脈邦尊、腓動脈背桐、鎖骨下動脈和腎動脈）狹窄及閉塞性病變的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術（PTA）和治療自體或人造透析用動靜脈瘺的堵塞病變。這款產(chǎn)品是外周研發(fā)團隊站在柏盛國際這一行業(yè)深耕數(shù)年的巨人的肩膀上蝉揍，充分賦能創(chuàng)新链峭、結合臨床痛點、多地研發(fā)中心強強聯(lián)手收獲的果實又沾。自2020年藍帆醫(yī)療設立上海研發(fā)中心以來弊仪，就致力于將公司旗下柏盛國際在海外積累20多年的介入領域的產(chǎn)品和經(jīng)驗快速轉移至中國市場，并將在冠脈介入領域的深厚經(jīng)驗進一步向瓣膜杖刷、神經(jīng)励饵、外周等賽道延伸賦能，造福更多患者滑燃，也為股東創(chuàng)造更多回報役听。
心途™微導管
除具有普通微導管的功能外，心途™微導管還憑借漸細的錐形頭端結構設計，極大地提高了微導管的病變穿通能力典予；遠段覆以更長的親水聚合物涂層甜滨，帶來優(yōu)秀的跟蹤性，讓導管到位能力更強熙参；頭端內(nèi)徑0.015＂艳吠，遠段外徑2.6Fr，大幅提高導絲支撐并提供一定的病變擴張能力孽椰；通體采用圓鎢絲編織網(wǎng)結合不銹鋼繞簧絲的編織工藝，帶來優(yōu)秀的推送性及操控性凛篙。憑借多項獨特設計黍匾，心途™微導管能夠充分滿足臨床對于CTO等復雜介入手術的器械需求，幫助臨床更輕松地完成CTO病變的突破呛梆。
速脈™外周球囊擴張導管
作為一款半順應性球囊锐涯，速脈™外周球囊擴張導管不僅能提供良好的貼壁能力，還具有更高的額定爆破壓（最高22atm）填物，擴張壓力范圍更大纹腌，擴開病變的能力更強，臨床使用也更加安全滞磺。憑借較長的頭端長度升薯、更小的外徑并結合導管遠段親水涂層設計，能提供優(yōu)秀的推送性及操控性击困，幫助球囊更快地位并順利通過病變涎劈。此外，速脈™外周球囊擴張導管規(guī)格齊全阅茶，直徑覆蓋3.0-12.0mm并包括了3.5mm規(guī)格蛛枚，更加符合國人下肢血管介入的需求。
2022年度行將收官脸哀，隨著心途™微導管蹦浦、速脈™外周球囊擴張導管的國內(nèi)獲批上市，藍帆醫(yī)療度過了研發(fā)投入加速豐收的一年：今年藍帆醫(yī)療旗下高值醫(yī)用耗材版圖在中國已獲批7款產(chǎn)品撞蜂、在全球主要市場已獲批9款產(chǎn)品盲镶，這其中更包括作為國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批的國內(nèi)首款莫司類藥物涂層球囊柏騰® BA9 DCB，有望成為國家醫(yī)保局明確鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新的重磅政策下首批獲益的產(chǎn)品谅摄。這一前所未有的成績背后徒河，是藍帆醫(yī)療近年來堅定不移投入創(chuàng)新研發(fā)、憑借創(chuàng)新實力持續(xù)驅動企業(yè)高質量發(fā)展的不懈努力送漠。
未來顽照，作為中國醫(yī)療器械行業(yè)的重要一分子，藍帆醫(yī)療將繼續(xù)堅持創(chuàng)新，為中國和海外患者帶來更多更好的醫(yī)療器械產(chǎn)品代兵，用切實的努力和行動踐行“做醫(yī)療健康中國創(chuàng)造尼酿，為人類生命保駕護航”的神圣使命！
美的連續(xù)9年入選《...
深耕東南亞市場博投！...
上半年全國塑料制...
伊之密：百萬元重...
